無菌灌裝常見的計量灌裝方式有時間壓力法、柱塞泵灌裝和進料管理系統(tǒng)蠕動泵灌裝。但隨著生物制藥的普及和一次性包材技術(shù)的成熟，進料管理系統(tǒng)蠕動泵的應(yīng)用也越來越多的應(yīng)用于規(guī)模生產(chǎn)。相比柱塞泵而言，蠕動泵有以下特性：
1.功能角度考量：
進料管理系統(tǒng)蠕動泵可以提供很廣泛的灌裝量范圍，0.1ml~500ml，當(dāng)然這取決于不同的膠管直徑，變換灌裝量時，只需要更換合適直徑的軟管，不用購買和儲備兼容其它裝量的泵體。
2.無菌角度考量：
柱塞泵由多個機械部件構(gòu)成，并與產(chǎn)品接觸，如密封件、柱塞、泵體和閥門(如需)等，這些部件無疑需要組裝、以及使用前的清洗和滅菌。
而由于目前一次性包材技術(shù)已發(fā)展成熟，蠕動泵如果配合一次性拋棄包材(緩沖袋、軟管、灌裝針)使用，可無需使用前進行清洗、滅菌，避免了任何因灌裝回路所帶來的交叉污染，同時降低了清潔驗證的工作量。
當(dāng)然，軟管對蠕動泵的整體性能表現(xiàn)有很大的影響，軟管的壁厚均勻性、耐“疲勞”性或者說是其材質(zhì)“記憶性”都是在選擇時需要加以注意的重要參考因素。
更新時間：2020-07-07 
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